概念
非法行醫(yī)罪，是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動，情節(jié)嚴重的行為。
（一）構成要件
（1）客體要件
非法行醫(yī)罪所侵犯的客體是國家對醫(yī)療機構的管理制度及公眾的生命健康安全。為了規(guī)范中國醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的行為，保障公眾的生命安全和身體健康，國家制定了一系列醫(yī)療衛(wèi)生管理制度，以保障和促進中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。非法行醫(yī)不僅擾亂了業(yè)已建立的良好的醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序，而且往往由于非法行醫(yī)者不具備執(zhí)業(yè)的基本條件，醫(yī)療服務質量差，同時也侵犯了就診人的身體健康和生命安全。
（2）客觀要件
首先，必須有擅自從事醫(yī)療活動的行為。醫(yī)療活動主要是指診斷和治療，即通過各種檢查對疾病作出診斷，借用藥物、器械和手術等方法消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命、改善病理或生理狀況的活動。擅自從事醫(yī)療活動主要有以下幾種表現(xiàn)形式：
（1）利用巫術、封建迷信行醫(yī)。行為人大多不懂醫(yī)術，有些略微懂一點醫(yī)學常識，主要是憑燒香、念經、看手相以及各種封建迷信方式愚弄就診人。
（2）利用氣功行醫(yī)。氣功對某些疾病有一定的療效，但有些人根本不懂氣功，卻號稱自己的氣功如何了得，掛牌行醫(yī)，騙取錢財。
（3）利用現(xiàn)代儀器進行非法醫(yī)療活動。如利用電腦為人診斷病情，開具處方。
（4）非醫(yī)療機構超越服務范圍進行醫(yī)療活動。如一些不具備外科整形手術資格的美容醫(yī)院，擅自開展醫(yī)學整容活動。
（5）具備一定醫(yī)學知識的人擅自開辦診所，進行醫(yī)療活動。這類人員一般經過一定的醫(yī)療培訓，有些已經行醫(yī)多年，有些甚至曾經在合法的醫(yī)療機構依法進行過醫(yī)療活動，但在其擅自開辦診所期間沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證或其所開辦的診所沒有“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”。
（6）利用非法行醫(yī)的手段推銷產品。如有些廠家雇傭沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的人在公共場合以醫(yī)生的身份向人介紹產品，并為人診斷病情，開具處方，推薦患者使用該廠家的產品。
其次，擅自從事醫(yī)療活動的行為，須達到“情節(jié)嚴重”的程度。中國刑法336條第1款所規(guī)定的“情節(jié)嚴重”屬于定罪情節(jié)，而非單純的量刑情節(jié)。但法律并沒有明確規(guī)定哪些行為屬“情節(jié)嚴重”的行為，這給司法實踐帶來一定的困難，急需作出司法解釋。參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》并結合司法實踐。
（3）主體要件
（1）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的；
（2）個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構的；
（3）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；
（4）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；
（5）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。
該罪的主體，即未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，包括中國人、外國人和無國籍人，單位不構成該罪。必須是已經取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證，并在已經取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構內，按照醫(yī)師本人的注冊執(zhí)業(yè)范圍、地點、類別以及醫(yī)療機構的核準登記科目范圍行醫(yī)才屬已經取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的取得作了明確規(guī)定：該法生效后取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，必須通過國家醫(yī)師資格考試，并經申請獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師職稱；該法生效之前，取得醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上衛(wèi)生行政部門認定， 獲得相應的醫(yī)師資格。對于開辦醫(yī)療機構，根據(jù)國務院《醫(yī)療機構管理條理》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條理實施細則》的規(guī)定，還需要經過所在縣級以上衛(wèi)生行政部門考核審查，發(fā)給執(zhí)業(yè)執(zhí)照或者注冊登記。因此，辦案人員在辦理此類案件時，既要注意其本人是否有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》及其執(zhí)業(yè)的范圍，還要注意其本人所在的醫(yī)療機構是否有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其核準的診療科目是否相當，否則，就有可能成為非法行醫(yī)的主體。
這是因為，醫(yī)師如果超出其注冊的執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)（緊急特殊情況下除外）就存在相關醫(yī)療知識與技能的嚴重缺陷，如一個牙醫(yī)去做腦外手術，后果是可想而知的。而超出醫(yī)療機構核準的診療科目，則意味著，該醫(yī)療機構沒有相關科目的診救治人員、設施、設備，這就無法保證就診人員的生命安全。如只有皮膚科科目的醫(yī)療機構去做心臟手術，因不具備相應的診救治人員、設施、設備不僅手術無法保證安全，一旦出現(xiàn)緊急情況，根本無法對患者實施救治而損害患者生命健康，這是執(zhí)法辦案人員必須注意的問題。
這里還有一個需要注意的問題是，中國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對醫(yī)生執(zhí)業(yè)的地域沒有明確規(guī)定，但有些地區(qū)對醫(yī)療機構的設置申請又有特殊規(guī)定，這在一定程度上限制了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的范圍。
另外，對于已經取得“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”的醫(yī)療機構或執(zhí)業(yè)醫(yī)師，因超出核準的業(yè)務范圍從事醫(yī)療活動而造成嚴重后果，以醫(yī)療事故罪處理，因為行為人具有行醫(yī)資格，符合醫(yī)療事故罪的主體要求；另一種認為應以非法行醫(yī)罪處理，因為，盡管該醫(yī)生在核準登記的范圍內具有行醫(yī)資格，但超越范圍行醫(yī)，與其他人員非法行醫(yī)沒有本質區(qū)別：行為人雖然取得了醫(yī)師資格，但故意超越職權和能力范圍，從事醫(yī)療活動，主觀上的過錯表現(xiàn)為故意而非過失，這與醫(yī)療事故罪的構成要件之一，主觀上表現(xiàn)為過失是有嚴格區(qū)別的。
（4）主觀要件
本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意。行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業(yè)務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫(yī)技能和控制病情發(fā)展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘 直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之，聽之任之的放縱態(tài)度。非法行醫(yī)罪的主觀方面具有行為故意，而不是犯罪直接故意，即明知自己不具備行醫(yī)資格，仍然從事醫(yī)療活動。但行為人對造成就診人死亡、身體健康受損的后果，則可能是過失，也可能是間接故意，即其應當預見非法行醫(yī)行為有可能造成就診人死亡、傷害的嚴重后果，因為疏忽大意沒有預見或者已經預見但輕信能夠避免，或者已經預見到可能發(fā)生上述后果而放任危害結果發(fā)生。
犯罪構成要件主觀特征的另一個重要內容是犯罪目的。那么，從犯罪目的看，是否要求具備牟利性呢？這一問題，新刑法并沒有明確規(guī)定。但從司法實踐來看，非法行醫(yī)者一般是以牟利為目的的，而且根據(jù)中國刑法第336條的立法意圖來看，該條在規(guī)定刑罰時，規(guī)定對犯非法行醫(yī)罪者并處或單處罰金，而罰金作為附加刑之一，其制裁對象主要是以牟利為目的的犯罪。因此，，從犯罪目的看，非法行醫(yī)罪應具備“以牟利為目的”這一要件。
（二）立案標準
最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件
立案追訴標準的規(guī)定(一)
第五十七條 [非法行醫(yī)案(刑法第三百三十六條第一款)]未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的;
(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;
(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的;
(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的;
(五)其他情節(jié)嚴重的情形。
具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：
(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的;
(二)個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構的;
(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的;
(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的;
(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療活動的。
本條規(guī)定的“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準(試行)》認定。
（三）量刑標準
犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。
